Medicamentos

Entre la salud y el mercado

Esta obra colectiva analiza, desde diferentes perspectivas, los nuevos desafíos a los que se enfrenta hoy el acceso a los medicamentos, marcados por la globalización y la reciente crisis mundial financiera. Partiendo de la premisa de que el objetivo final de la investigación farmacéutica debería ser la obtención de los medicamentos que la sociedad necesite y pueda pagar, podemos concluir que el sistema no ha respondido a las necesidades de salud y muchos de los medicamentos se comercializan a un precio demasiado elevado para ser asequibles para pacientes y gobiernos. No cumplen, pues, ese principio de ofrecer lo que la sociedad necesita y puede pagar.

INDICE

Prólogo, Germán Velásquez 11 Introducción 15
I. La regulación de los medicamentos,

• Núria Homedes Beguer, Mariano Madurga Sanz 21 Medicamentos: seguros y eficaces 22
• Primera agencia reguladora de medicamentos: la FDA (EEUU) 24
• Control de medicamentos en España y en la Unión Europea 33
• Procedimientos de registro en la Unión Europea 39 Discusión 43

II. Investigación e innovación, Joana Lima Madureira 47
III. Acceso, financiación y regulación económica de los medicamentos, joan Rovira Forns, Jaime Espín Balbino 65

• Justificación y objetivos 68
• El acceso a los medicamentos 69
• El mercado de los medicamentos: fallos de mercado e intervención pública 75
• Innovación y acceso a los medicamentos 78 Política y gestión de la propiedad intelectual 80 Financiación y regulación de precios de los medicamentos 82
• Retos futuros 87
• Conclusiones 89

IV. La medicalización de la sociedad, Teresa Forcades Vila 91 Las nuevas enfermedades 93
Las enfermedades marginadas 96

• Medicamentos inútiles, nocivos e incluso mortales 101 Explotación de medicamentos esenciales en condiciones abusivas 103
• Un nuevo proteccionismo industrial 105
• Otros abusos de las grandes compañías
• farmacéuticas 105

V. El mercado farmacéutico, Lourdes Girona Brumós 109 La mercantilización del sector 109

• Desigualdades en el acceso a los medicamentos 111Medicalización, promoción y ventas 112
• La publicidad 119
• ¿Qué hacer? 121

VI. La industria farmacéutica innovadora y la política de medicamentos en EEUU, Núria Homedes Beguer, Antonio Ugalde 123

• La industria farmacéutica innovadora 123 El mercado de medicamentos en EEUU 134 Conclusión 142

VII. Principios éticos que deberían informar las políticas farmacéuticas, Juan Esteva de Sagrera 145

• Del enfermo tutelado al paciente autónomo 145
• El uso y abuso de los medicamentos: beneficencia 147 Medicamentos para todos: justicia 149
• Discusión 155

VIII. Incentivos par la innovación en medicamentos: el sistema actual y sus alternativas, Judit Rius Sanjuan 159 Introducción 159

• El actual sistema de incentivo a la innovación 160 Alternativas y complementos al sistema actual 164 El proceso de reforma de la OMS 169
• El proceso de negociación 170Análisis del resultado 171 Conclusiones 177

IX. Acceso a medicamentos, innovación y propiedad intelectual. El compromiso de la industria farmacéutica, Antoni Esteve Cruella 181

• Antecedentes 181
• ¿Qué significa, en realidad, «acceso a medicamentos»? 183 La propiedad intelectual y al acceso a medicamentos. Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) 185 Algunas propuestas probablemente poco realistas 189 Iniciativas constructivas 192
• Alianzas público privadas 193
• El futuro en el contexto 196
• Conclusiones 197

X. La aportación del derecho a la salud en el aseguramiento farmacéutico a la luz de la práctica reciente
de los estados, Xavier Seuba Hernández 199

• Fármacos, salud pública y derechos humanos 199 La globalización de los estándares de propiedad intelectual 201
• El derecho a la salud como marco analítico y obligacional 203
• Aplicación práctica en plano subjetivo 207 Políticas públicas, derechos humanos y derechos de propiedad intelectual 210
• Conclusiones 217

XI. Los (nuevos) actores globales de la política farmacéutica, Laura Chaqués Bonafont 219

• Medicamentos y gobernanza global 221
• Funciones de las redes globales en torno
• al medicamento 229
• ¿Hacia un escenario más plural y eficaz? 236

Epílogo, Carmen Ortiz Ibáñez 241 Los autores 245